プレシジョンオンコロジー市場規模、シェアおよび業界分析、種類別（診断｛コンパニオン診断、包括的ゲノムプロファイリング、リキッドバイオプシーアッセイ、単一バイオマーカー検査など｝および治療｛標的療法、バイオマーカー誘導免疫療法など｝）、がんの種類別（乳がん、肺がん、結腸直腸がん、前立腺がん、黒色腫、血液疾患）悪性腫瘍、その他）、エンドユーザー別（病院およびがんセンター、診断研究所、学術研究機関、製薬およびバイオテクノロジー企業、その他）、および地域予測、2026 ～ 2034 年

世界のプレシジョンオンコロジー市場規模は、2025年に1,226億米ドルと評価されています。市場は2026年の1,330億6,000万米ドルから2034年までに3,171億6,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に11.47%のCAGRを示します。

高精度腫瘍学には、腫瘍の遺伝学、タンパク質発現、その他の重要な分子特性に基づいて、よりカスタマイズされた治療オプションを患者に提供するバイオマーカーに基づいたがんの診断と治療が含まれます。この市場は、世界的ながん負担の増大、治療決定のためのコンパニオン診断や次世代シーケンスの応用の増加、肺がん、乳がん、結腸直腸がん、前立腺がん、黒色腫、血液がんなどの主要ながん種に対する標的療法やバイオマーカーを活用した免疫療法の利用しやすさの向上により成長しています。また、医療システムががん治療における治療精度、臨床結果、リソース効率の向上を目指しているため、包括的なゲノムプロファイリング、リキッドバイオプシー、分子腫瘍委員会の指示による決定の利用が広がっていることからも市場は利益を得ています。

世界市場への主な参加企業には、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Guardant Health, Inc.、TEMPUS、Caris Life Sciences、Illumina Inc. などが含まれます。これらの企業は、コンパニオン診断、包括的なゲノムプロファイリング、リキッドバイオプシープラットフォーム、腫瘍治療薬、およびバイオマーカー誘導免疫療法により、精密がん治療における地位を強化します。

プレシジョンオンコロジー市場の動向

ゲノミクスおよびバイオマーカーベースの診断の使用増加は重要な市場トレンドです

ゲノミクスおよびバイオマーカー主導の診断の採用の増加は、市場の重要なトレンドです。臨床医は患者を標的治療、バイオマーカー主導の免疫療法、および関連する臨床研究に合わせるための包括的な分子データを必要としているため、高精度腫瘍学は単一マーカー評価からより広範なゲノムおよびバイオマーカープロファイリングに徐々に移行しています。コンパニオン診断は、治療選択において引き続き重要な役割を果たしており、FDA はコンパニオン診断を特定の薬剤または生物製剤の安全かつ効果的な投与に不可欠な情報を提供する検査として分類しています。同時に、次世代シークエンシング、リキッドバイオプシー、マルチオミックプロファイリングの利用が増加し、医療提供者がより非侵襲的な方法で実用的な変更をより迅速に特定できるようになり、それによって幅広い臨床導入が促進されています。この傾向により、完全なゲノムプロファイリングプラットフォーム、バイオマーカー検査サービス、病院、がんセンター、専門研究所全体にわたる一貫した診断ワークフローに対する市場の需要が高まっています。さらに、企業は分散型検査アプローチを拡大し、限られた数の専門センター以外でも患者が高精度腫瘍診断にアクセスできるようにするよう促しています。これらの要因は、世界の精密腫瘍学市場全体の成長を支えています。

• たとえば、2026年3月には、イルミナとラボコープの協力関係が拡大し、新しい分散型検査サービスやヘルスケアエコシステム全体でのがんバイオマーカー検査へのアクセスを改善する取り組みなど、次世代シーケンシングを通じた高精度腫瘍検査へのアクセスを拡大することを目指しています。

市場力学

市場の推進力

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標的療法と免疫療法の採用の増加が市場の成長を推進

標的治療と免疫療法の使用の増加が市場を牽引する主要な要因です。実用的な突然変異、受容体発現、免疫バイオマーカーに基づいてより多くのがんが分類されるようになり、治療法の選択は、個人の特定の腫瘍生物学に合わせてカスタマイズされた治療法へと徐々に移行しています。これにより、EGFR変異肺がん、HER2陽性がん、BRCA駆動腫瘍、血液がんなどの疾患に対する標的療法の商業応用が拡大するとともに、固形がんや血液悪性腫瘍におけるバイオマーカー誘導免疫療法の重要性も高まる。この傾向により、コンパニオン診断、分子プロファイリング、およびバイオマーカーこれらのツールは、適切な患者を特定し、治療反応を高めるために非常に重要であるためです。これらの治療法は一般に従来の化学療法よりも患者一人当たりの治療費が高額であり、長期的な腫瘍治療戦略において重要な役割を果たし続けるため、同様に市場価値も押し上げています。臨床ガイドラインと承認の継続的な拡大により、精密腫瘍学ケアモデルを利用する患者が増加しており、世界市場の成長を直接促進しています。

• 例えば、2026年2月、ジョンソン・エンド・ジョンソンはRYBREVANT FASPROの米国FDA承認を発表し、EGFR陽性非小細胞肺がんに対して月1回投与できる唯一のEGFR標的療法と位置づけた。

市場の制約

市場の成長を制限する高コストと償還の不確実性の上昇

多額の費用と償還に関する不確実性が、精密腫瘍学における主要な市場の制限となっています。精密腫瘍学治療では、高額なゲノム検査、コンパニオン診断、リキッドバイオプシー、高額な標的療法が頻繁に必要となり、医療提供者、支払者、患者の全体的な経済的負担が増大します。補償範囲が不確かな場合、臨床医は高度な検査の要求に消極的になる可能性があるため、償還が延期されたり、不十分であったり、一貫性がなかったりすると、これはさらに大きな課題となります。この問題は、バイオマーカー検査や精密治療への資金供給がまだ安定していない、成熟していない市場で特に深刻です。 ASCO のプレシジョン オンコロジーに関する 2025 年の世界的見解では、経済的、行政的、医療政策上の障害が、プレシジョン オンコロジーの利点をより広範な患者グループに提供することを妨げる重要な要因であると強調しています。その結果、臨床的に重要なバイオマーカーや治療法が存在する場合でも、手頃な価格と支払いオプションの不一致により、実際の市場での普及は予想よりも遅れる可能性があります。これは、バイオマーカーに基づく高精度の診断と治療の両方の需要を直接制限し、広範な市場の成長を妨げます。

市場機会

市場成長の機会を提供するためにプレシジョン・メディシンの取り組みを世界的に拡大

の拡大精密医療世界的な取り組みは、精密腫瘍学における強力な市場機会となっています。政府、医療システム、研究ネットワーク、業界団体がゲノミクスインフラストラクチャ、がんデータプラットフォーム、バイオマーカーに基づく治療経路への投資を増やすにつれ、市場は長期的な成長に向けた広範な基盤を獲得しつつあります。これらの取り組みにより、分子検査へのアクセスが向上し、日常的な腫瘍診療へのゲノムデータの統合が強化され、標的療法やバイオマーカーに基づく免疫療法の対象となる患者をより多く特定できるようになります。また、複数国の研究協力、証拠の生成、精密腫瘍学ワークフローの標準化もサポートしており、成熟市場と新興市場の両方での採用を加速できます。その結果、診断、リキッドバイオプシー、CGP、精密治療に取り組む企業は、地理的および臨床的に拡大する新たな機会を獲得しています。この傾向は、国家的および国境を越えた取り組みによりインフラストラクチャとアクセスのギャップが削減される可能性があるため、精密腫瘍学がまだ浸透していない地域では特に重要です。これらすべての要因が今後数年間の市場の成長を促進するでしょう。

• たとえば、2026 年 2 月に PreciseOnco 研究コンソーシアム賞がフィリップスによって発表され、同コンソーシアムはイメージング、病理学、ゲノミクス、AI を活用した臨床意思決定支援における大規模なコラボレーションを通じて高精度がん治療を推進するため、1,740 万米ドルの Innovative Health Initiative 助成金を受け取りました。

市場の課題

臨床および運用の複雑さ市場の成長に対する顕著な課題となる

臨床および運用の複雑さは、精密腫瘍学市場において大きな課題となっています。精密腫瘍学のプロセスは、迅速な生検採取、十分な組織の品質、適切な検査の選択、検査室の調整、分子の解釈、および所見と治療の選択との調整に依存するため、従来の腫瘍学のルートよりも困難です。実際のさまざまなシナリオでは、検体の収集、サンプルの輸送、試験の応答時間、レポートの分析など、さまざまな段階で遅延が発生する可能性があります。検査が単一マーカーアッセイから広範なゲノムプロファイリングに移行するにつれて、課題はさらに深刻になります。これは、より多くのバイオマーカー、より多くのデータ出力、より複雑な治療経路により、病理学研究室や腫瘍学チームにさらなる要求が課されるためです。特に小さな腫瘍や到達が困難な腫瘍では、入手可能な組織が限られているため、徹底的な検査が複雑になり、繰り返しのサンプリングや別の手順が必要になる場合があります。その結果、臨床的および運営上の複雑さによって導入が妨げられ、治療開始時期が延期され、医療提供者の導入費用が増加する可能性があります。一般に、精密腫瘍学は明確な臨床上の利点を提供しますが、ワークフローの負担と実行の複雑さという課題が市場のより良い成長にとって大きな障害となっています。

セグメンテーション分析

タイプ別

バイオマーカーを活用した治療の使用拡大により、治療薬部門が市場を独占

種類の観点から見ると、市場は診断薬と治療薬に分かれています。診断はさらに、コンパニオン診断、包括的なゲノムプロファイリング、リキッドバイオプシーアッセイ、単一バイオマーカー検査などに分類されます。治療セグメントは、標的療法、バイオマーカー誘導免疫療法などに分類されます。

治療薬セグメントは、2025 年に高精度腫瘍学市場で最大の世界シェアを保持しました。これは、高精度腫瘍学医薬品が診断検査と比較して患者あたりの収益がはるかに高く、引き続き市場における主な商業価値の源泉であるためです。その優位性は、肺がん、乳がん、血液がんなどの主要ながんカテゴリーにおける標的療法やバイオマーカーを活用した免疫療法の適用が増加していることによってさらに強化されています。ゲノムおよびバイオマーカー検査による患者の特定が増加するにつれて、高価値の精密治療を受ける資格のある患者のプールが増加しており、それによって治療薬の売上がさらに増加し​​ています。さらに、継続的な治療サイクル、高額な価格設定、バイオマーカーで定義されたがんの適応症の拡大により、このセグメントの支配的な地位は引き続き強化されています。

• 例えば、2025年6月にロシュ社は、PIK3CA変異、ER陽性、HER2陰性の進行乳がん患者を対象に、パルボシクリブおよびフルベストラントと併用したイトベビ（イナボリシブ）を欧州委員会が承認したと発表した。

診断セグメントは、予測期間中に 13.95% の CAGR で増加すると予想されます。  

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がんの種類別

バイオマーカーを活用した治療法が強力に使用されているため、肺がんが市場を独占

がんの種類に基づいて、市場は乳がん、肺がん、結腸直腸がん、前立腺がん、黒色腫、血液悪性腫瘍などに分類されます。

肺がんセグメントは、2025年の世界市場で最大の収益シェアを獲得しました。これは、肺がんには最も高度な精密治療経路の1つがあり、治療選択前にEGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、RET、KRASなどの変異のバイオマーカー検査が定期的に使用されるためです。この分野はまた、世界的に大規模な患者プールを抱えていること、およびさまざまな治療分野にわたる標的療法やバイオマーカー誘導免疫療法が幅広く利用できることからも恩恵を受けています。さらに、肺がん患者は病気の進行中に繰り返しの分子検査を必要とすることが多く、コンパニオン診断、ゲノムプロファイリング、およびリキッドバイオプシーアッセイ。より多くのバイオマーカー定義の治療法が市場に参入するにつれて、肺がんの商業的価値は他のほとんどのがん分野よりも依然として高く、これが精密腫瘍学における主導的地位を支え続けています。さらに、このセグメントは2026年には25.7%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、2026年2月、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、米国FDAがRYBREVANT FASPROを、EGFR陽性の非小細胞肺がんの特定の患者に月1回投与できる唯一のEGFR標的療法として承認したと発表した。

血液悪性腫瘍セグメントは、予測期間中に 12.15% の CAGR で増加すると予想されます。  

エンドユーザー別

病院とがんセンターは、がんの正確な診断と治療の提供において中心的な役割を果たしているため、市場を独占している

エンドユーザーに基づいて、市場は病院とがんセンター、診断研究所、学術研究機関、医薬品＆バイオテクノロジー企業など。

2025 年の市場シェアは、病院およびがんセンター部門が独占しました。これは、これらの設定が生検採取、バイオマーカー検査の選択、治療の選択、薬物送達、フォローアップケアを含む患者の経過全体を監督しているという事実によるものです。また、高価値の標的治療やバイオマーカー誘導免疫療法の大部分も管理しており、その結果、市場で最大の収益貢献を果たしています。さらに、病院やがんセンターでは、学際的な腫瘍委員会、腫瘍学の専門家、病理学と画像診断を組み合わせた支援がますます利用できるようになり、精密な腫瘍学治療のより広範な適用が促進されます。彼らのリーダーシップは、ゲノム検査の取り組みと組織化された分子誘導治療プロセスを実施するがんセンターの数の増加によってさらに強化されています。さらに、このセグメントは2026年には53.2%のシェアを獲得する予定です。

• たとえば、2024 年 11 月に LGM ファーマは、エンドトキシンおよび迅速無菌検査機能を備えた分析検査サービスの拡大を発表し、これらのサービスは無菌および注射可能な製品を開発する製薬会社にとって不可欠であると述べました。

さらに、診断研究所は、予測期間中に 13.00% の成長率を目撃すると予測されています。

プレシジョンオンコロジー市場の地域別展望

市場は地域ごとに、ラテンアメリカ、アジア太平洋、ヨーロッパ、北米、中東およびアフリカに分かれています。

北米

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北米市場は2024年に446億4,000万ドルに達し、世界市場をリードしました。 2025 年にも、地域市場は 479 億米ドルで主導的な地位を維持しました。この地域の成長は主に、この地域の強力なバイオマーカー検査エコシステム、コンパニオン診断の普及率の高さ、標的療法やバイオマーカー誘導免疫療法への幅広いアクセス、日常的な腫瘍治療への分子検査の早期の組み込みによって推進されています。

米国の精密腫瘍学市場

米国市場は北米地域をリードし、2026 年までに約 475 億 6,000 万米ドルに達すると予測されており、これは世界収益の約 35.7% を占めます。

ヨーロッパ

ヨーロッパの市場規模は、予測期間中に9.82%のCAGRで成長すると予想されます。欧州の成長は、精密腫瘍学ガイドラインの拡大、実用的な治療薬の使用の増加によって支えられています。ゲノムプロファイリング、およびバイオマーカー検査の治療経路への幅広い統合。

英国のプレシジョンオンコロジー市場

2026 年の英国市場は約 71 億米ドルと推定され、世界収益の約 5.3% に相当します。

ドイツの精密腫瘍市場

ドイツの市場規模は2026年に約73億9,000万ドルに達すると予測されており、これは世界売上高の約6.0％に相当します。

アジア太平洋地域

アジア太平洋市場は、2026 年までに評価額 353 億米ドルに達すると予想されています。この地域の成長は、この地域の大きながん負担、医療投資の増加、NGS 能力の拡大、バイオマーカー主導の治療選択に対する意識の向上によって推進されています。

日本のプレシジョンオンコロジー市場

2026 年の日本市場は約 72 億 4,000 万ドルと推定され、世界収益の約 5.4% を占めます。

中国の精密腫瘍学市場

中国市場は、2026 年に約 93 億 9,000 万ドルの収益に達すると予測されており、これは世界売上高の約 7.1% に相当します。

インドの精密腫瘍市場

2026 年のインド市場は約 38 億 1,000 万米ドルと推定され、世界収益の約 2.9% を占めます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域の成長は、予測期間中に鈍化すると予想されます。市場の成長は、高精度腫瘍学の臨床的価値の認識の高まり、バイオマーカー検査へのアクセスを改善する取り組み、および医療システム全体にわたる導入の広範な要求によって推進されています。 2026 年のラテンアメリカ市場は約 60 億 2,000 万米ドルと推定されています。

中東およびアフリカ地域では、GCC 市場は 2026 年までに約 27 億 7,000 万米ドルに達すると予測されており、これは世界収益の約 2.1% に相当します。

競争環境

主要な業界プレーヤー

主要企業は市場での地位を強化するために統合診断、バイオマーカー提携、精密治療の拡大に注力

世界の精密腫瘍学市場は適度に集中しており、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Guardant Health, Inc.、TEMPUS、Caris Life Sciences、Illumina Inc. などの大手企業が市場の大きなシェアを占めています。これらの企業は、競争上の地位を強化するために、コンパニオン診断、包括的なゲノムプロファイリング、リキッドバイオプシー、標的療法、バイオマーカー誘導免疫療法に注力しています。

• たとえば、2026 年 1 月、Guardant Health は、Guardant Infinity Smart プラットフォームを使用したコンパニオン診断の開発と新しいがん治療の商業化のサポートを目的としたメルクとの複数年にわたる戦略的提携を発表しました。

その他の重要な参加者には、QIAGEN、AstraZeneca、Novartis AG、Bristol Myers Squibb Companyなどが含まれます。これらの企業は、予測期間中に競争力を向上させるために、新製品のイノベーション、ポートフォリオの拡大、規制された品質管理環境のサポート強化を優先すると予想されます。

プロファイルされた主要なプレシジョンオンコロジー企業のリスト

• ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社（スイス）
• ガーダントヘルス株式会社（私たち。）
• テンパス（私たち。）
• カリスライフサイエンス。  （私たち。）
• 株式会社イルミナ（私たち。）
• QIAGEN（ドイツ）
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
• アストラゼネカ（米国）
• ノバルティス AG (スイス)
• ミリアド・ジェネティクス社（米国）

主要な産業の発展

• 2026 年 3 月:Tempus は、ADC 腫瘍学プログラム全体で AI を活用したバイオマーカー発見と臨床鑑別を推進するため、第一三共との戦略的提携を発表しました。
• 2026 年 1 月:イルミナは、FDA が承認した TruSight 腫瘍学総合検査に対する CMS 償還が認められたと発表しました。これにより、包括的なゲノムプロファイリングへのアクセスが拡大され、臨床現場での精密腫瘍学検査の幅広い使用がサポートされます。
• 2025 年 11 月:ノバルティスは、将来の需要に応え、高精度放射性リガンド腫瘍治療薬の供給信頼性を強化することを目的とした米国拡張計画の一環として、カリフォルニアに新しい放射性リガンド治療薬製造施設を開設した。
• 2025 年 6 月:QIAGENは、腫瘍学における微小残存病変（MRD）検査ポートフォリオを拡大するための2つの戦略的パートナーシップを発表した。これには、製薬共同開発とコンパニオン診断をサポートするための固形腫瘍に対する血液ベースのMRD検査とリンパ腫アッセイ用のキット開発への取り組みが含まれる。
• 2025 年 1 月:Foundation Medicineは、米国FDAがFoundationOne CDxを再発または難治性のBRAF改変小児低悪性度神経膠腫に対するOJEMDA（トボラフェニブ）のコンパニオン診断として承認し、小児精密腫瘍学CDxの新たな適応となると発表した。

レポートの範囲

世界の高精度腫瘍市場分析には、市場規模の徹底的な評価と、レポートで強調されているすべてのセグメントの予測が含まれています。これは、予測期間を通じて市場を推進すると予想される市場のダイナミクスと傾向についての洞察を提供します。技術の進歩、製品の革新、規制環境、新製品の発売などの重要な要素を理解することができます。さらに、パートナーシップ、合併と買収、および市場内の業界の主要な発展についても詳しく説明します。世界市場予測レポートは、市場シェアや主要なアクティブプレーヤーのプロフィールに関する情報を含む、詳細な競争環境も提供します。

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